Contexte
Un fabricant faisait face à des rejets constants de produits lors des tests de libération de lots en contrôle qualité. Les résultats microbiologiques étaient variables, sans tendance claire, malgré le respect apparent des procédures en place. Cette situation entraînait des retards de mise en marché, des coûts opérationnels élevés et une perte de confiance entre les équipes de production et de qualité. Le problème persistait sans qu’une cause unique puisse être identifiée.
Ce que nous avons fait
ACXEL SR a réalisé un diagnostic opérationnel complet, combinant observation terrain, analyse des pratiques et examen des tendances microbiologiques.
- Mapping détaillé du procédé, de l’arrivée des intrants jusqu’à la libération de lot
- Observation directe des opérations de nettoyage et d’assainissement, incluant des visites de nuit
- Revue indépendante des procédures, pratiques réelles et paramètres d’opération
Résultats et impact
- Identification de plusieurs défaillances opérationnelles invisibles dans les rapports quotidiens (équipement brisé, mauvaises pratiques, procédures inadéquates)
- Mise en place d’un plan d’actions correctives ciblées
- Stabilisation des résultats microbiologiques lors de la libération de lots
- Réduction significative des rejets et des retards associés
- Amélioration du niveau de conformité sans ajout de paperasse
- Rétablissement de la confiance de l’équipe envers leurs processus